Späť na články
22 .03. 2023
2 min čítania
Spoločnosť Belupo bola znovu certifikovaná v súlade so štandardmi EÚ GMP, čím potvrdila svoju zhodu s medzinárodnými požiadavkami správnej výrobnej praxe (GMP) týkajúcimi sa vývoja, výroby a uvádzania liekov na trh.
Po úspešnom audite, ktorý vykonala Agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky (HALMED), získalo Belupo nový certifikát EÚ GMP pre svoj výrobný závod Danica 5. Tento certifikát sa vzťahuje na lieky pre humánne použitie a klinické skúšané lieky.
Certifikát potvrdzuje, že Belupo spĺňa všetky požiadavky GMP týkajúce sa výroby a dovozu liekov a klinických skúšaných produktov a zároveň zodpovedá všetkým právnym požiadavkám potrebným na pokračovanie činnosti.
Získaním tohto certifikátu Belupo naďalej spĺňa podmienky pre pôsobenie na trhoch EÚ aj na trhoch ostatných krajín, ktoré uznávajú certifikát EÚ GMP.
Do nasledujúceho auditu, naplánovaného o tri roky, bude spoločnosť pokračovať v zlepšovaní a rozvoji svojho farmaceutického systému kvality a v ďalšom posilňovaní celkového fungovania Belupa.
Certifikát EÚ GMP spoločnosti Belupo je verejne dostupný na webovej stránke Eudra GMP – Public Layout.
